因此

2021-03-26 20:51

此次沈阳院通过国际glp认证后,不仅壮大了中化集团农药、医药、新化学品业务综合实力,同时也为我国农药医药及新化学品的研发创制起到支撑作用,为国内相关企业进军国际市场提供重要支持,促进行业相关行业升级发展。

作为联合国科教文组织援建、我国最早从事农药、医药及其他精细化学品安全评价机构,中化集团下属沈阳院安全评价中心最早引进并接受了glp国际管理理念,在农药、医药和新化学物质安全评价的glp体系建设和运行方面走在全国前例,已成为国内该领域测试范围最广,涉及农药、医药、新化学物质、航空和海洋危险货物等领域;试验能力最强,可提供我国化学品登记资料要求的全套试验数据;试验数量最多,每年承担上千项试验的安全评价机构,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价试验的单位,也是国内唯一一家具有按照农药登记管理资料要求进行全套试验能力的单位。

中化集团为国内领先的集研发、生产、销售于一体的国际化农药医药企业,业务涵盖产品研发、生产、营销等完整的产业链,尤其在高效、环保的绿色农药研发生产能力在国内领先。公司拥有两个国家级农药创制研究中心沈阳院及浙化院,在创制杂环农药及含氟农药研究等方面成果丰硕。生产的农药品种覆盖杀虫剂、杀菌剂、除草剂和植物生长调节剂四大类共40余个,部分品种的规模与工艺居于国际先进水平。公司近年加快推进农药海外自主登记与自主营销,目前海外自主登记产品超过80个,销售范围覆盖东南亚及我国台湾地区。中化下属宁波公司正在加强医药研发工作并积极推进医药国际注册。

为统一化学品的安全性评价标准,避免化学品的非关税壁垒,从上世纪八十年代起,oecd着力推动安全性评价数据的相互认可,制订了glp准则,要求各成员严格遵循。

我国glp工作起步较晚,国家部委高度重视,先后支持和制定了涉及本领域的glp标准,但管理规范目前还仅限于国内,尚未与国际认证机构接轨,对于国内企业相关化学品出口产生了较大的制约和影响。

目前,我国已经成为农药、医药等化学品的生产、使用和出口大国。以农药为例,目前在我国农药出口的1700多个产品中,具有自主英文商品名的只有80个,仅占4.7%,更多的中国农药是在“贴牌”销售。同时,我国农药毒理、残留等试验数据得不到fao、wto等国际组织和发达国家的认可,在参与农药残留限量国际标准制定和解决农产品国际贸易争端等方面难以掌握主动。

此外,从2007年起欧盟reach法规的实施,也给我国化学工业及相关产业带来一定的负面影响。根据reach法规的要求,我国向欧盟出口这些化学品和几千种化工下游产品将面临注册、评估、许可的问题,且必须凭通过其认证的glp实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册,据估计由此而增加的费用,将使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高5%以上,影响了我国相关产品对欧盟的出口。因此,我国相关产品要跻身国际市场,必须要将我国的安全评价标准纳入glp国际管理体系。

这意味着从即日起,沈阳化工研究院所出具的相关评价数据将获得oecd成员的多边认可,标志着我国化学品安全性评价试验数据在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域取得了国际性的突破,彻底解决了多年来我国向欧美等发达国家出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外glp实验室检测的问题,为我国化工产品的开发和产业化、进军国际市场奠定了重要基础,同时对实现我国安全评价试验的标准化、规范化以及保障环境安全和公众健康有着重要意义。

中化集团副总裁、沈阳院院长李彬介绍,沈阳院安全评价中心通过国际认证认可,将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本,缩短其在海外登记的时间,进而对推动我国相关产品在国外登记出口,提高自主知识产权产品的价格,促进相关产业的海外拓展有着积极作用。

中国经济网沈阳2月22日讯 (记者黄鑫)记者从中国中化集团公司获悉:公司下属沈阳化工研究院安全评价中心通过oecd(经济合作与发展组织)成员荷兰政府glp(良好实验室规范或标准实验室规范)认证认可,成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。

农业部农药检定所分析室主任陈铁春介绍,glp是为了加强实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定glp的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性、真实性和可靠性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地保护人类健康和环境安全。